Mascherina facciale ad uso medico di Tipo II costituita da 3 strati di TNT in 100% PP, così ripartiti:
• lato mondo: TNT DA 50 g/mq
• lato intermedio filtrante: TNT da 50 g/mq
• lato interno (volto): TNT da 30 g/mq
• Presenza Tessuti/Sostanze: No
• Presenza Medicinali: No
• I materiali prevalenti costituenti il confezionamento primario del DM necessitano di condizioni speciali di smaltimento: No
• Sterile: No
Lista metodi di risterilizzazione
• Latex – durante il processo di lavorazione il prodotto è venuto a contatto con molecole di lattice: No
• Latex – il prodotto e il suo confenzionamento sono privi di lattice: Si
• Materiali costituenti il DM a diretto contatto con il Paziente
• Materiale: POLIPROPILENE
• Condizioni speciali di smaltimento: No
• Monouso: No
• Modalità di pulizia/disinfezione: Mascherina resistente a max 6 lavaggi a 40°, a mano. Dopo il lavaggio sanificare il prodotto con soluzione idroalcolico al 70% di alcool etilico.
Imballaggio ed immagazzinamento:
Le suddette, imballate in una busta di politene, atossica contenente la presente nota informativa, devono essere immagazzinate nell’imballo di origine in luogo pulito e asciutto al riparo da fonti luminose di calore. Il materiale utilizzato per il confezionamento non contiene lattice di gomma naturale né suoi derivati.
Etichettatura:
L’etichettatura della confezione di vendita identifica inequivocabilmente il prodotto , la destinazione d’uso, il fabbricante, il numero di lotto e la data di scadenza, in adempimento ai “requisiti essenziali” di cui all’allegato 1 (part.13) del D.Leg.vo 46/97 e reca la simbologia convenzionale.
Conservazione:
Il prodotto deve essere conservato a temperatura ambiente compresa tra i 15° e 30° C, al riparo da condizioni di estrema umidità, da polvere, agenti inquinanti ecc… il periodo di validità è di 3 anni a decorrere dalla data di produzione, purché il prodotto sia correttamente conservato nella confezione di vendita originaria.
Modalità di smaltimento:
Lo smaltimento del prodotto utilizzato deve essere effettuato in accordo alle normative vigenti relative ai rifiuti sanitari. In caso di incenerimento non viene prodotta alcuna sostanza tossica: si liberano, infatti, principalmente, anidride carbonica e acqua.
Le suddette informazioni sono state correttamente acquisite dal Ministero della Salute che ha provveduto al rilascio del seguente identificativo di notifica da utilizzare per successive comunicazioni.
Azienda Certificata 9001
Protocollo 2000050 del 29/09/2020
Mascherina Lavabile e Riutilizzabile